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Manufacturing Resource Planning

Rückverfolgbarkeit, Transparenz und Datensicherheit verbessert


Kaum eine Branche ist so anspruchsvoll und dynamisch wie die Medizintechnik: Höchste Qualitätsanforderungen, Chargenrückverfolgbarkeit, zahlreiche Gesetzesänderungen oder steigender Wettbewerbsdruck durch ständig fallende Margen zwingen Hersteller und Händler immer wieder aufs Neue, ihre Geschäftsprozesse hinsichtlich Effizienz und Effektivität zu überprüfen. “Mit der Einführung von ISSOS PRO ist es uns gelungen, die Datensicherheit zu verbessern, die Transparenz im Workflow zu steigern sowie die Nachvollziehbarkeit jedes einzelnen Artikels über den gesamten Produkt-Lebens-Zyklus zu gewährleisten“, bilanziert Rainer Schmitz, Geschäftsführer der joimax GmbH in Karlsruhe, den gelungenen Software-Umstieg vom einfachen Warenwirtschaftssystem zur integrierten ERP/PPS-Lösung.

joimax GmbH: ´helping to treat patients`
Die 2001 gegründete joimax GmbH entwickelt und vermarktet spezielle minimal invasive Zugangstechnologien für die endoskopische Wirbelsäulenchirurgie - mit Schlüsselkompetenzen in den Bereichen Endoskopie und Gerätetechnik sichert sich das Karlsruher Unternehmen weltweit erfolgreich Marktanteile in diesem rasant wachsenden Marktsegment. Eine besonders schonende Behandlung von Bandscheibenvorfällen und Stenosen an der Wirbelsäule ermöglicht die endoskopische TESSYS-Methode. Mit einem ausgefeilten Schulungsprogramm für Anwender - (Education Program), von Workshops über Hospitationen bis zur OP-Begleitung - sieht sich joimax als Partner der behandelnden Mediziner mit dem Motto ´helping to treat patients`.

Gestiegene Anforderungen in der Medizintechnik
Schon mit der Unternehmensgründung wurde bei der joimax GmbH ein Warenwirtschaftssystem zur Auftragsabwicklung eingesetzt. “Eine ungenügende Benutzerverwaltung“, fasst Geschäftsführer Rainer Schmitz zusammen, “zudem kontinuierlich gestiegene Anforderungen im Bereich Seriennummern- und Chargenverwaltung durch die gerade in der Medizintechnik hohen Nachweispflichten sowie die fehlende Funktionalität bei der Abwicklung unserer externen Zulieferer oder im Reparatur- und Servicebereich sind einige der Faktoren, die uns Ende 2007 dazu veranlasst haben, unsere vorhandene kaufmännische EDV durch ein modernes und leistungsstarkes ERP/PPS-System zu ersetzen.“

Infobox
Anwenderunternehmen:
joimax GmbH

Lösung:
Implementierung der ERP/PPS-Lösung ISSOS PRO

Dienstleister:
APS delta GmbH
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ISSOS PRO - branchengerecht und investitionssicher
Der Auswahlprozess gestaltete sich jedoch nicht einfach, da reine Warenwirtschaftssysteme die joimax-Anforderungen nur unzureichend abdeckten und primär auf Produktionsprozesse ausgerichtete PPS-Systeme zu speziell waren. Daher wurde bei den Verantwortlichen in Karlsruhe auch ein breites Spektrum an Softwareangeboten analysiert - vom Kleinstanbieter über speziell für die Medizintechnik entwickelte Branchensysteme bis hin zu den Lösungen der Global Player. “Gerade deren explizit für den Mittelstand konzipierte Lösungen erschienen uns allerdings als zu teuer, zu überfrachtet und/oder zu unflexibel“, so Rainer Schmitz weiter. “Die APS delta GmbH dagegen war ihrer Konkurrenz sowohl hinsichtlich der Software, des Preis/ Leistungsverhältnisses als auch der Mitarbeiterkompetenz von Beginn an einen deutlichen Schritt voraus: Ein hoher Funktionsumfang im Standard und dennoch flexibel genug für individuelle Anpassungen, die auch bei künftigen Updates unverändert bleiben, dazu die exakte Analysefähigkeit sowie eine beeindruckende Lösungsbereitschaft des APS-Teams zählten zu den ausschlaggebenden Gründen für unsere Entscheidung zugunsten von ISSOS PRO.“

Beste Voraussetzungen zur Erfüllung des Medizinproduktegesetzes
Unternehmen der Medizintechnik unterliegen zahlreichen Vorschriften, z.B. Referenznummern, CE-Kennzeichnung, Signier-/Ätzvorschriften, Etikettendruck mit Barcode, Chargenrückverfolgung, Reklamationsabwicklung oder die “Medical Device Directives" in ihren daraus resultierenden nationalen Gesetzen. Qualitätsstandards gelten somit nicht nur für die Rohmaterialien, die das Unternehmen einkauft, sondern auch für deren Aufbereitung und Verarbeitung: So muss z.B. über die Chargenverwaltung jederzeit festgestellt werden können, welche Rohcharge bei welchen Produkten wann und wie verarbeitet wurde.

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Überblick
Zielgerichtet produzieren
Hintergrund
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Buchtipps
Weiterführende Literatur zum Thema
Interview
MRP-Systeme: Nutzen überwiegt die Kosten
Weblinks
Weiterführende Infos online
Checklisten
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